In che modo AVEVA Batch Management modernizza la produzione farmaceutica?
AVEVA Batch Management coordina l'esecuzione delle ricette di produzione presso Baxter SA con un rigore conforme ai requisiti FDA e europei. Insieme a System Platform e InTouch HMI, garantisce la sequenza precisa delle operazioni, la tracciabilitเ di ogni lotto e la registrazione automatica dei parametri critici. Questa digitalizzazione dei processi batch ่ uno standard per le scienze della vita, dove l'integritเ del processo determina la qualitเ del farmaco.
Perch้ raddoppiare la produttivitเ di uno stabilimento farmaceutico con AVEVA?
Il raddoppio della produttivitเ in Baxter SA ่ il risultato della combinazione di System Platform, Batch Management, InTouch HMI e Historian, che eliminano la gestione manuale, accelerano il rilascio dei batch e semplificano il coordinamento tra i team. Una libreria di oggetti generici rende possibile distribuire rapidamente nuove ricette senza riscrivere l'applicazione. Questa industrializzazione della supervisione trasforma la capacitเ produttiva senza un importante investimento di capacitเ.
Come garantire la conformitเ simultanea agli standard FDA ed europei?
AVEVA System Platform e Historian forniscono la tracciabilitเ e l'infrastruttura di firma elettronica richiesta dalla FDA (21 CFR Parte 11) e dagli standard europei equivalenti. Presso Baxter SA, l'integratore BiiON ha configurato la soluzione per soddisfare i requisiti transatlantici in un unico sistema. Questa conformitเ nativa evita la duplicazione dei controlli e trasforma un vincolo normativo in un vantaggio operativo nei mercati globali delle scienze della vita.
Che ruolo ha una libreria di oggetti generica nella gestione dei lotti?
La libreria di oggetti generici della AVEVA System Platform permette a Baxter SA di modellare ogni pezzo di apparecchiatura e ogni fase di processo una volta, per poi riutilizzarli su tutta la linea. Questa standardizzazione accelera il deployment di nuove ricette, riduce gli errori di configurazione e facilita la manutenzione delle applicazioni. Si tratta di un approccio di ingegneria industriale che trasforma la supervisione in un asset capitalizzabile, sostenibile e scalabile.
In che modo AVEVA InTouch HMI rafforza la tracciabilitเ di una nuova linea farmaceutica?
AVEVA InTouch HMI fornisce agli operatori di Baxter SA un'interfaccia grafica standardizzata che cattura ogni azione umana, ogni punto di regolazione e ogni allarme in una traccia di audit completa. Questa tracciabilitเ dell'operatore, combinata con la registrazione automatica dei dati tramite Historian, garantisce l'integritเ del registro dei lotti richiesto dalla FDA. Nel settore farmaceutico, questa continuitเ digitale dai dati grezzi all'approvazione delle pubblicazioni ่ fondamentale per la robustezza normativa.
