BiosanaPharma
BiosanaPharma ottimizza la sua bioproduzione continua con AVEVA CONNECT
BiosanaPharma produce biosimilari per rendere pi๙ accessibili i farmaci salvavita, ma la bioproduzione continua richiede una gamma vertiginosa di apparecchiature. L'azienda doveva gestire un'enorme quantitเ di parametri e attributi di processo dispersi su pi๙ scale, siti, database e dispositivi, senza un monitoraggio in tempo reale delle prestazioni n้ delle modalitเ di guasto. Adottando i servizi dati AVEVA CONNECT, BiosanaPharma ha riunito le informazioni provenienti dal laboratorio di sviluppo e dal sito produttivo, garantendo comparabilitเ, integritเ e contestualizzazione dei dati. La condivisione semplice e sicura fornisce ora un'unica fonte di veritเ, alimentata da dati contestualizzati storici e in tempo reale. I team dispongono di una visualizzazione efficace e di solide analisi offline, completate dai modelli MVDA online SIMCA per monitorare parametri di processo, attributi di qualitเ ed escursioni. La bioproduzione guadagna cos์ in ottimizzazione e sostiene l'accessibilitเ economica perseguita.
Testimonianze
FAQ
Come fa AVEVA CONNECT a facilitare la bioproduzione continua end-to-end?
BiosanaPharma produce biosimili in modalitเ continua, il che richiede un'impressionante gamma di apparecchiature. I servizi dati AVEVA CONNECT centralizzano parametri e attributi di processo provenienti da molteplici siti, database e dispositivi nel cloud. La piattaforma garantisce la comparabilitเ, l'integritเ e la contestualizzazione dei dati tra siti di sviluppo e produzione. ศ la spina dorsale digitale della biomanifattura moderna, dove qualitเ e tracciabilitเ sono fondamentali per l'accesso al mercato dei medicinali salvavita.
Perch้ il cloud ่ una risorsa per le scienze della vita?
BiosanaPharma ha scelto AVEVA CONNECT per beneficiare di una piattaforma cloud sicura e scalabile, adatta alla biomanifattura. Il cloud facilita la condivisione dei dati tra R&S e produzione, l'accesso ad analisi avanzate e la garanzia di un unico punto di veritเ. In un settore con requisiti normativi rigorosi (GxP), CONNECT porta l'agilitเ del cloud mantenendo la conformitเ, l'integritเ dei dati e la tracciabilitเ end-to-end richieste dalle autoritเ sanitarie.
Come possiamo garantire la comparabilitเ dei dati tra laboratorio e fabbrica?
Una sfida importante nella biomanifattura ่ trasporre i parametri dal laboratorio di sviluppo al sito di produzione su larga scala. AVEVA CONNECT contestualizza i dati: lo stesso parametro viene identificato costantemente indipendentemente dal suo punto di origine. Questa unificazione permette a BiosanaPharma di confrontare le prestazioni, rilevare deviazioni su scala e industrializzare i suoi processi in modo affidabile. Questo ่ fondamentale per ridurre il tempo di commercializzazione dei farmaci biosimili accessibili.
Perch้ abbinare una piattaforma dati a modelli MVDA online?
BiosanaPharma combina AVEVA CONNECT con i modelli online di Analisi Multivariata dei Dati (MVDA) di SIMCA per monitorare in tempo reale parametri di processo, attributi di qualitเ ed escursioni. Questa combinazione trasforma i dati grezzi in intelligenza di processo: le anomalie vengono rilevate prima che influenzino la qualitเ del lotto. Per un bioproduttore, ่ una leva critica per qualitเ, conformitเ e produttivitเ, che garantisce il rilascio parametrico dei lotti e riduce i costi non di qualitเ.
Quali vantaggi porta la biomanifattura continua rispetto ai metodi tradizionali a lotti?
La bioproduzione continua, supportata da AVEVA CONNECT di BiosanaPharma, riduce i costi di produzione, aumenta la produttivitเ e migliora la qualitเ rispetto alle modalitเ batch. Tuttavia, richiede un monitoraggio permanente in tempo reale, che la piattaforma cloud rende possibile. Questo approccio ่ strategico per rendere i biosimili pi๙ accessibili: abbassando il costo unitario e accelerando il tempo di messa sul mercato, BiosanaPharma serve la sua missione di ampliare l'accesso a trattamenti salvavita per i pazienti.