Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim ottimizza i suoi processi farmaceutici grazie ad AVEVA PI System
Boehringer Ingelheim, protagonista di primo piano dell'industria farmaceutica, cercava di svelare il mistero del ซ lotto d'oro ป, quel processo riproducibile in grado di ottimizzare sistematicamente la resa e la qualitเ di ogni lotto biologico. La variabilitเ intrinseca dei processi biologici rendeva questo obiettivo particolarmente complesso da raggiungere. Per vincere questa sfida, il gruppo si ่ affidato a Sartorius Stedim Data Analytics e ha posto AVEVA PI System al centro del proprio sistema. La piattaforma raccoglie e contestualizza i dati di produzione, aprendo la strada a tecniche di analisi multivariata per un monitoraggio in tempo reale e un controllo prescrittivo dei processi. I risultati ottenuti dimostrano la potenza di questo approccio: gli scostamenti di produzione sono diminuiti, la potenza dei lotti ่ aumentata, la distruzione dei lotti ่ calata e la resa complessiva ่ nettamente migliorata, trasformando in modo duraturo le prestazioni industriali di Boehringer Ingelheim.
Testimonianze
FAQ
Cos'่ un "golden batch" e in che modo AVEVA PI System aiuta a riprodurlo?
Il "golden batch" si riferisce al processo riproducibile che ottimizza sistematicamente la resa e la qualitเ di un batch biologico. Presso Boehringer Ingelheim, AVEVA PI System aggrega e contestualizza i dati di produzione per alimentare tecniche di analisi multivariata. Questo approccio consente di identificare i parametri operativi associati ai migliori lotti e poi riprodurli. Per processi biologici batch intrinsecamente variabili, ่ un metodo potente per trasformare le prestazioni industriali farmaceutiche.
Perch้ l'analisi multivariata ่ essenziale per i processi biologici?
I processi biologici coinvolgono decine di variabili interconnesse (temperatura, pH, ossigeno disciolto, fornitura di nutrienti, ecc.) che si combinano per determinare la ressa. L'analisi univariata tradizionale non ่ sufficiente. AVEVA PI System, combinato con gli strumenti Sartorius Stedim Data Analytics, fornisce i dati contestualizzati necessari per l'analisi multivariata. Questo metodo statistico avanzato identifica interazioni critiche tra parametri, aprendo la strada al controllo prescrittivo dei processi e alla riduzione sostenibile delle lacune produttive.
Quali risultati aziendali ha ottenuto Boehringer Ingelheim con AVEVA PI System?
Boehringer Ingelheim ha ridotto le deviazioni di produzione, aumentato la potenza dei lotti, diminuito la distruzione dei lotti e migliorato il throughput complessivo. Per un produttore farmaceutico, ogni lotto distrutto rappresenta una grande perdita finanziaria dovuta al valore unitario dei bioprodotti e ai costi di ricerca associati. AVEVA PI System fornisce cos์ un ROI diretto attraverso l'affidabilitเ dei processi biologici, rafforzando al contempo la conformitเ ai requisiti GxP tramite una tracciabilitเ completa e contestualizzata.
Come si passa dal monitoraggio offline al controllo prescrittivo dei processi?
Il monitoraggio offline analizza i lotti dopo la loro conclusione, impedendo qualsiasi correzione. Il controllo prescrittivo, alimentato in tempo reale da AVEVA PI System, raccomanda aggiustamenti operativi in corso per rimanere vicino al lotto d'oro. Questa transizione richiede dati affidabili, contestualizzati e accessibili in tempo reale, forniti dalla piattaforma AVEVA. Per Boehringer Ingelheim, questo rappresenta un importante salto qualitativo nel controllo dei processi biologici e nelle prestazioni industriali.
Perch้ un'azienda farmaceutica dovrebbe collaborare con uno specialista di analisi dei dati?
Boehringer Ingelheim ha stretto una partnership con Sartorius Stedim Data Analytics per beneficiare di competenze all'avanguardia nel settore dell'analisi multivariata biologica, complementare alla piattaforma AVEVA PI System. Questa combinazione di tecnologia + competenze aziendali ่ un modello vincente nel settore farmaceutico: AVEVA fornisce un database industriale affidabile e contestualizzato, il partner specializzato fornisce gli algoritmi adattati ai bioprocessi. Questo approccio ecosistemico accelera il ROI e garantisce l'adozione da parte dei team scientifici.