In che modo AVEVA sostiene un'iniziativa di e-commerce senza carta nel settore farmaceutico?
Presso Fujirebio Diagnostics, AVEVA System Platform, Work Tasks, Historical e InTouch HMI hanno sostituito i documenti cartacei con un'infrastruttura digitale conforme. I dati delle apparecchiature vengono acquisiti automaticamente, strutturati in rapporti elettronici e inviati per revisione e approvazione digitale. Questa digitalizzazione elimina il rischio di errori di inserimento dati, garantisce la conformitเ alla FDA e accelera drasticamente il processo di revisione da 15 ore a minuti.
Che ruolo svolgono AVEVA Work Tasks nella produzione dei biomarcatori?
AVEVA Work Tasks struttura e digitalizza le procedure operative di Fujirebio Diagnostics, garantendo che ogni passaggio critico nella produzione dei biomarcatori venga eseguito in conformitเ con standard di qualitเ e normative. Gli operatori seguono i flussi di lavoro guidati, tracciano i loro interventi e attivano automaticamente le revisioni. Questa orchestrazione delle attivitเ ่ uno standard per le scienze della vita, dove la tracciabilitเ GxP ่ un'impresa non negoziabile.
Come puoi risparmiare 1.100 ore di lavoro all'anno con AVEVA Historian?
AVEVA Historian automatizza il monitoraggio delle apparecchiature di Fujirebio Diagnostics, eliminando la revisione manuale dei report che richiede molto tempo. I parametri critici vengono registrati continuamente, analizzati automaticamente e allertano i team solo in caso di deviazioni. Questo passaggio dal monitoraggio reattivo a quello guidato dalle eccezioni libera 1.100 ore lavoro all'anno, l'equivalente di circa 0,5 FTE, che possono essere concentrati su compiti di maggior valore scientifico.
Come si mantiene la conformitเ alla FDA in un ambiente biomanifatturiero?
La conformitเ FDA richiede piena tracciabilitเ, firme elettroniche validate e integritเ dei dati impeccabile. AVEVA System Platform e lo storico forniscono l'infrastruttura tecnica: registrazione automatica dei parametri critici, traccia di audit completa, sicurezza degli accessi. Per Fujirebio Diagnostics, questa automazione ha trasformato la conformitเ da un vincolo dispendioso in termini di tempo in un naturale sottoprodotto delle operazioni, garantendo la robustezza normativa necessaria nelle scienze della vita.
Perch้ produrre 75 milioni di test attraverso un'iniziativa elettronica a Fujirebio?
La produzione di 75 milioni di test presso Fujirebio Diagnostics ่ resa possibile dalla fluiditเ dell'infrastruttura elettronica AVEVA. La riduzione da oltre 15 ore a pochi minuti per la revisione dei dati accelera drasticamente il ciclo di rilascio dei lotti. Questo aumento senza compromettere la qualitเ illustra il valore aggiunto della moderna supervisione industriale nella produzione regolamentata ad altissimo volume.
