BiosanaPharma
BiosanaPharma optimiert seine kontinuierliche Biofertigung mit AVEVA CONNECT
BiosanaPharma stellt Biosimilars her, um lebenswichtige Medikamente zugänglicher zu machen, doch die kontinuierliche Bioproduktion erfordert eine schwindelerregende Vielfalt an Anlagen. Das Unternehmen sah sich mit einer enormen Menge an Prozessparametern und -attributen konfrontiert, die über mehrere Maßstäbe, Standorte, Datenbanken und Geräte verteilt waren – ohne Echtzeitüberwachung von Leistung und Ausfallarten. Durch die Einführung der Datendienste von AVEVA CONNECT hat BiosanaPharma die Informationen aus seinem Entwicklungslabor und seinem Produktionsstandort zusammengeführt und so Vergleichbarkeit, Integrität und Kontextualisierung der Daten sichergestellt. Der einfache und sichere Datenaustausch liefert nun eine einzige Quelle der Wahrheit, gespeist aus kontextualisierten historischen und Echtzeitdaten. Die Teams verfügen über eine effiziente Visualisierung und robuste Offline-Analysen, ergänzt durch SIMCA-Online-MVDA-Modelle zur Verfolgung von Prozessparametern, Qualitätsattributen und Abweichungen. So wird die Bioproduktion optimiert und die angestrebte Bezahlbarkeit unterstützt.
Die integrierten AVEVA-Softwareprodukte
Erfahrungsberichte
FAQ
Wie erleichtert AVEVA CONNECT die durchgängige kontinuierliche Bioproduktion?
BiosanaPharma stellt Biosimilars im kontinuierlichen Verfahren her, was einen beeindruckenden Gerätepark erfordert. AVEVA CONNECT data services zentralisiert in der Cloud die Prozessparameter und -attribute aus mehreren Standorten, Datenbanken und Geräten. Die Plattform gewährleistet Vergleichbarkeit, Integrität und Kontextualisierung der Daten zwischen Entwicklungslabor und Produktionsstandort. Sie ist das digitale Rückgrat einer modernen Bioproduktion, bei der Qualität und Rückverfolgbarkeit über den Marktzugang lebenswichtiger Arzneimittel entscheiden.
Warum ist die Cloud ein Vorteil für die Life Sciences?
BiosanaPharma hat sich für AVEVA CONNECT entschieden, um von einer sicheren und skalierbaren Cloud-Plattform zu profitieren, die auf die Bioproduktion zugeschnitten ist. Die Cloud ermöglicht den einfachen Datenaustausch zwischen F&E und Produktion, den Zugang zu fortschrittlichen Analysen und eine Single Source of Truth. In einer Branche mit strengen regulatorischen Anforderungen (GxP) bringt CONNECT die Agilität der Cloud und wahrt zugleich die Konformität, die Datenintegrität und die durchgängige Rückverfolgbarkeit, die von den Gesundheitsbehörden gefordert werden.
Wie lässt sich die Vergleichbarkeit der Daten zwischen Labor und Werk sicherstellen?
Eine große Herausforderung der Biofertigung besteht darin, die Parameter aus dem Entwicklungslabor auf den großtechnischen Produktionsstandort zu übertragen. AVEVA CONNECT kontextualisiert die Daten: Derselbe Parameter wird unabhängig von seinem Ursprung einheitlich identifiziert. Diese Vereinheitlichung ermöglicht es BiosanaPharma, Leistungen zu vergleichen, Abweichungen beim Scale-up zu erkennen und seine Prozesse zuverlässig zu industrialisieren. Eine Grundvoraussetzung, um die Time-to-Market bezahlbarer Biosimilars zu verkürzen.
Warum sollte eine Datenplattform mit Online-MVDA-Modellen gekoppelt werden?
BiosanaPharma kombiniert AVEVA CONNECT mit Online-MVDA-Modellen (Multivariate Data Analysis) von SIMCA, um Prozessparameter, Qualitätsattribute und Abweichungen in Echtzeit zu überwachen. Diese Kombination verwandelt Rohdaten in Prozessintelligenz: Anomalien werden erkannt, bevor sie die Chargenqualität beeinträchtigen. Für einen Biopharmahersteller ist dies ein entscheidender Hebel für Qualität, Compliance und Produktivität, der die parametrische Chargenfreigabe absichert und die Fehlerkosten senkt.
Welche Vorteile bietet die kontinuierliche Bioproduktion gegenüber traditionellen Batch-Verfahren?
Die von AVEVA CONNECT unterstützte kontinuierliche Bioproduktion bei BiosanaPharma senkt die Produktionskosten, steigert die Produktivität und verbessert die Qualität im Vergleich zur Batch-Fertigung. Sie erfordert jedoch eine permanente Echtzeitüberwachung, die die Cloud-Plattform möglich macht. Dieser Ansatz ist strategisch, um Biosimilars zugänglicher zu machen: Durch niedrigere Stückkosten und eine schnellere Markteinführung erfüllt BiosanaPharma seine Mission, Patienten einen breiteren Zugang zu lebenswichtigen Behandlungen zu ermöglichen.