Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim optimiert seine pharmazeutischen Prozesse mit AVEVA PI System
Boehringer Ingelheim, ein bedeutender Akteur der Pharmaindustrie, wollte das Geheimnis der „goldenen Charge“ lüften – jenes reproduzierbaren Prozesses, der Ausbeute und Qualität jeder biologischen Charge systematisch optimiert. Die inhärente Variabilität biologischer Prozesse machte dieses Ziel besonders schwer erreichbar. Um diese Herausforderung zu meistern, hat sich der Konzern mit Sartorius Stedim Data Analytics zusammengetan und AVEVA PI System in den Mittelpunkt seines Vorhabens gestellt. Die Plattform bündelt und kontextualisiert Produktionsdaten und ebnet so den Weg für multivariate Analyseverfahren zur Echtzeitüberwachung und präskriptiven Prozesssteuerung. Die Ergebnisse zeigen die Stärke dieses Ansatzes: Produktionsabweichungen sind zurückgegangen, die Wirksamkeit der Chargen ist gestiegen, weniger Chargen mussten vernichtet werden und die Gesamtausbeute hat sich deutlich verbessert – eine nachhaltige Transformation der industriellen Leistung von Boehringer Ingelheim.
Die integrierten AVEVA-Softwareprodukte
Erfahrungsberichte
FAQ
Was ist ein „Golden Batch“ und wie hilft AVEVA PI System, ihn zu reproduzieren?
Die „Golden Batch“ bezeichnet den reproduzierbaren Prozess, der Ausbeute und Qualität einer biologischen Charge systematisch optimiert. Bei Boehringer Ingelheim bündelt und kontextualisiert AVEVA PI System die Produktionsdaten, um multivariate Analyseverfahren zu speisen. Dieser Ansatz ermöglicht es, die mit den besten Chargen verbundenen Betriebsparameter zu identifizieren und anschließend zu reproduzieren. Für von Natur aus variable biologische Batch-Prozesse ist dies eine leistungsstarke Methode, um die industrielle Leistung in der Pharmaindustrie zu transformieren.
Warum ist die multivariate Analyse für biologische Prozesse unverzichtbar?
Biologische Prozesse umfassen Dutzende voneinander abhängiger Variablen (Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff, Nährstoffzufuhr usw.), deren Kombination die Ausbeute bestimmt. Die klassische univariate Analyse reicht nicht aus. AVEVA PI System liefert in Verbindung mit den Tools von Sartorius Stedim Data Analytics die kontextualisierten Daten, die für die multivariate Analyse erforderlich sind. Diese fortschrittliche statistische Methode identifiziert kritische Wechselwirkungen zwischen Parametern und ebnet den Weg zu einer präskriptiven Prozesssteuerung und einer nachhaltigen Verringerung von Produktionsabweichungen.
Welche betrieblichen Ergebnisse hat Boehringer Ingelheim mit AVEVA PI System erzielt?
Boehringer Ingelheim hat Produktionsabweichungen reduziert, die Wirkstärke der Chargen erhöht, die Vernichtung von Chargen verringert und die Gesamtausbeute verbessert. Für ein Pharmaunternehmen bedeutet jede vernichtete Charge aufgrund des hohen Stückwerts von Bioprodukten und der damit verbundenen Untersuchungskosten einen erheblichen finanziellen Verlust. AVEVA PI System liefert so einen direkten ROI durch zuverlässigere biologische Prozesse und stärkt zugleich die GxP-Konformität dank vollständiger und kontextualisierter Rückverfolgbarkeit.
Wie gelingt der Wechsel von der Offline-Überwachung zur präskriptiven Prozessregelung?
Die Offline-Überwachung analysiert Chargen erst nach ihrem Abschluss, was jede Korrektur unmöglich macht. Die präskriptive Steuerung, die in Echtzeit von AVEVA PI System gespeist wird, empfiehlt während des Prozesses betriebliche Anpassungen, um nah an der Golden Batch zu bleiben. Dieser Übergang erfordert zuverlässige, kontextualisierte und in Echtzeit zugängliche Daten, die die AVEVA-Plattform liefert. Für Boehringer Ingelheim ist dies ein großer Qualitätssprung bei der Beherrschung biologischer Prozesse und der industriellen Leistung.
Warum geht ein Pharmaunternehmen eine Partnerschaft mit einem Spezialisten für Datenanalyse ein?
Boehringer Ingelheim hat sich mit Sartorius Stedim Data Analytics zusammengetan, um von einer ausgeprägten Branchenexpertise in der multivariaten biologischen Analyse zu profitieren, die die Plattform AVEVA PI System ergänzt. Diese Kombination aus Technologie und Fachwissen ist ein Erfolgsmodell in der Pharmaindustrie: AVEVA liefert die zuverlässige und kontextualisierte industrielle Datenbasis, der spezialisierte Partner die auf Bioprozesse zugeschnittenen Algorithmen. Dieser Ökosystem-Ansatz beschleunigt den ROI und gewährleistet die Akzeptanz durch die wissenschaftlichen Teams.