Wie begleitet AVEVA eine papierlose elektronische Initiative in der Pharmaindustrie?
Bei Fujirebio Diagnostics haben AVEVA System Platform, Work Tasks, Historian und InTouch HMI die Papieraufzeichnungen durch eine konforme digitale Infrastruktur ersetzt. Die Anlagendaten werden automatisch erfasst, in elektronischen Berichten strukturiert und digital geprüft und freigegeben. Diese Digitalisierung beseitigt das Risiko von Eingabefehlern, gewährleistet die FDA-Konformität und beschleunigt den Prüfprozess drastisch – von 15 Stunden auf wenige Minuten.
Welche Rolle spielt AVEVA Work Tasks bei der Herstellung von Biomarkern?
AVEVA Work Tasks strukturiert und digitalisiert die Betriebsverfahren von Fujirebio Diagnostics und stellt sicher, dass jeder kritische Schritt der Biomarkerherstellung gemäß den Qualitäts- und regulatorischen Standards ausgeführt wird. Die Bediener folgen geführten Workflows, dokumentieren ihre Eingriffe und lösen Prüfungen automatisch aus. Diese Aufgabenorchestrierung ist ein Standard in den Life Sciences, wo GxP-Rückverfolgbarkeit eine nicht verhandelbare Pflicht ist.
Wie lassen sich dank AVEVA Historian 1.100 Arbeitsstunden pro Jahr einsparen?
AVEVA Historian automatisiert die Überwachung der Anlagen von Fujirebio Diagnostics und macht die zeitaufwendige manuelle Prüfung von Berichten überflüssig. Die kritischen Parameter werden kontinuierlich aufgezeichnet, automatisch analysiert und alarmieren die Teams nur bei Abweichungen. Dieser Wechsel von reaktiver Kontrolle zu ausnahmebasierter Überwachung setzt 1.100 Personenstunden pro Jahr frei – etwa 0,5 VZÄ –, die sich auf wissenschaftlich höherwertige Aufgaben konzentrieren können.
Wie lässt sich die FDA-Konformität in einer Bioproduktionsumgebung aufrechterhalten?
Die FDA-Konformität erfordert lückenlose Rückverfolgbarkeit, validierte elektronische Signaturen und einwandfreie Datenintegrität. AVEVA System Platform und Historian liefern die technische Infrastruktur: automatische Aufzeichnung kritischer Parameter, vollständiger Audit Trail, Zugriffssicherheit. Für Fujirebio Diagnostics hat diese Automatisierung die Compliance von einer zeitraubenden Pflicht in ein natürliches Nebenprodukt des Betriebs verwandelt und sichert die in den Life Sciences unverzichtbare regulatorische Robustheit.
Warum wurden bei Fujirebio dank einer elektronischen Initiative 75 Millionen Tests produziert?
Die Produktion von 75 Millionen Tests bei Fujirebio Diagnostics wird durch die reibungslose elektronische Infrastruktur von AVEVA ermöglicht. Die Verkürzung der Datenprüfung von über 15 Stunden auf wenige Minuten beschleunigt den Zyklus der Chargenfreigabe drastisch. Diese Steigerung der Produktionsrate ohne Abstriche bei der Qualität veranschaulicht den Mehrwert einer modernen industriellen Überwachung in einer regulierten Fertigung mit sehr hohen Stückzahlen.
