BiosanaPharma
Factory Software | BiosanaPharma | Biofab AVEVA CONNECT
BiosanaPharma fabrique des biosimilaires pour rendre les médicaments vitaux plus accessibles, mais la biofabrication continue mobilise une gamme d'équipements vertigineuse. L'entreprise faisait face à une quantité massive de paramètres et d'attributs de processus dispersés sur plusieurs échelles, sites, bases de données et appareils, sans surveillance temps réel des performances ni des modes de défaillance. En adoptant les services de données AVEVA CONNECT, BiosanaPharma a regroupé les informations issues de son laboratoire de développement et de son site de fabrication, garantissant comparabilité, intégrité et contextualisation des données. Le partage simple et sécurisé fournit désormais un point de vérité unique, alimenté en données contextualisées historiques et temps réel. Les équipes disposent d'une visualisation efficace et d'analyses hors ligne robustes, complétées par les modèles MVDA en ligne SIMCA pour suivre les paramètres de procédé, attributs qualité et excursions. La biofabrication gagne ainsi en optimisation et soutient l'accessibilité tarifaire visée.
Témoignages
FAQ
Comment AVEVA CONNECT facilite-t-il la biofabrication continue de bout en bout ?
BiosanaPharma fabrique des biosimilaires en mode continu, ce qui mobilise une gamme d'équipements impressionnante. AVEVA CONNECT data services centralise dans le cloud les paramètres et attributs de procédé issus de plusieurs sites, bases de données et appareils. La plateforme garantit la comparabilité, l'intégrité et la contextualisation des données entre laboratoire de développement et site de fabrication. C'est l'épine dorsale numérique d'une biofabrication moderne, où la qualité et la traçabilité conditionnent l'accès au marché des médicaments vitaux.
Pourquoi le cloud est-il un atout pour les sciences de la vie ?
BiosanaPharma a choisi AVEVA CONNECT pour bénéficier d'une plateforme cloud sécurisée et évolutive adaptée à la biofabrication. Le cloud permet de partager simplement les données entre le R&D et la production, d'accéder à des analyses avancées et de garantir un point de vérité unique. Dans un secteur soumis à des exigences réglementaires strictes (GxP), CONNECT apporte l'agilité du cloud tout en préservant la conformité, l'intégrité des données et la traçabilité de bout en bout exigées par les autorités de santé.
Comment garantir la comparabilité des données entre laboratoire et usine ?
Un défi majeur de la biofabrication est de transposer les paramètres du laboratoire de développement vers le site de fabrication à grande échelle. AVEVA CONNECT contextualise les données : un même paramètre est identifié de manière cohérente quel que soit son point d'origine. Cette unification permet à BiosanaPharma de comparer les performances, de détecter les écarts d'échelle et d'industrialiser ses procédés de manière fiable. C'est un fondamental pour réduire le time-to-market des médicaments biosimilaires accessibles.
Pourquoi coupler une plateforme de données aux modèles MVDA en ligne ?
BiosanaPharma associe AVEVA CONNECT aux modèles MVDA (Multivariate Data Analysis) en ligne SIMCA pour surveiller en temps réel les paramètres de procédé, attributs qualité et excursions. Cette combinaison transforme la donnée brute en intelligence procédé : les anomalies sont détectées avant qu'elles n'affectent la qualité du lot. Pour un biofabricant, c'est un levier critique de qualité, de conformité et de productivité, qui sécurise la libération paramétrique des lots et réduit les coûts de non-qualité.
Quels bénéfices la biofabrication continue apporte-t-elle face aux modes batch traditionnels ?
La biofabrication continue, soutenue par AVEVA CONNECT chez BiosanaPharma, réduit les coûts de production, augmente la productivité et améliore la qualité par rapport aux modes batch. Elle nécessite cependant une surveillance temps réel permanente, que la plateforme cloud rend possible. Cette approche est stratégique pour rendre les médicaments biosimilaires plus accessibles : en abaissant le coût unitaire et en accélérant la mise sur le marché, BiosanaPharma sert sa mission d'accès élargi aux traitements vitaux pour les patients.