Qu'est-ce qu'un « lot d'or » et comment AVEVA PI System aide-t-il à le reproduire ?
Le « lot d'or » désigne le processus reproductible qui optimise systématiquement rendement et qualité d'un lot biologique. Chez Boehringer Ingelheim, AVEVA PI System regroupe et contextualise les données de production pour alimenter des techniques d'analyse multivariée. Cette approche permet d'identifier les paramètres opératoires associés aux meilleurs lots, puis de les reproduire. Pour les procédés biologiques par lots, intrinsèquement variables, c'est une méthode puissante pour transformer la performance industrielle pharmaceutique.
Pourquoi l'analyse multivariée est-elle essentielle pour les procédés biologiques ?
Les procédés biologiques font intervenir des dizaines de variables interdépendantes (température, pH, oxygène dissous, alimentation en nutriments, etc.) dont la combinaison conditionne le rendement. L'analyse univariée classique ne suffit pas. AVEVA PI System, associé aux outils Sartorius Stedim Data Analytics, fournit les données contextualisées nécessaires à l'analyse multivariée. Cette méthode statistique avancée identifie les interactions critiques entre paramètres, ouvrant la voie à un contrôle prescriptif des procédés et à une réduction durable des écarts de production.
Quels résultats opérationnels Boehringer Ingelheim a-t-il obtenus avec AVEVA PI System ?
Boehringer Ingelheim a réduit les écarts de production, augmenté la puissance des lots, diminué la destruction de lots et amélioré le rendement global. Pour un industriel pharmaceutique, chaque lot détruit représente une perte financière majeure due à la valeur unitaire des bioproduits et aux coûts d'investigation associés. AVEVA PI System fournit ainsi un ROI direct via la fiabilisation des procédés biologiques, tout en renforçant la conformité aux exigences GxP grâce à une traçabilité complète et contextualisée.
Comment passer d'une surveillance offline à un contrôle prescriptif des procédés ?
La surveillance offline analyse les lots après leur fin, ce qui empêche toute correction. Le contrôle prescriptif, alimenté en temps réel par AVEVA PI System, recommande des ajustements opératoires en cours de procédé pour rester proche du lot d'or. Cette transition exige des données fiables, contextualisées et accessibles en temps réel, ce que fournit la plateforme AVEVA. Pour Boehringer Ingelheim, c'est un saut qualitatif majeur dans la maîtrise des procédés biologiques et la performance industrielle.
Pourquoi un industriel pharmaceutique s'associe-t-il à un spécialiste de l'analyse de données ?
Boehringer Ingelheim s'est associé à Sartorius Stedim Data Analytics pour bénéficier d'une expertise sectorielle pointue en analyse multivariée biologique, complémentaire à la plateforme AVEVA PI System. Cette combinaison technologie + expertise métier est un modèle gagnant en pharma : AVEVA fournit la base de données industrielle fiable et contextualisée, le partenaire spécialisé apporte les algorithmes adaptés aux bioprocédés. Cette approche écosystémique accélère le ROI et garantit l'adoption par les équipes scientifiques.