Fujirebio Diagnostics
Factory Software | Fujirebio | Biomarqueurs AVEVA
Fujirebio Diagnostics souhaitait renforcer la collaboration et accélérer la fabrication de biomarqueurs en passant d'un système papier à une infrastructure numérique évolutive. L'examen manuel des rapports mobilisait des ressources considérables chaque jour, exposait l'organisation à des erreurs de saisie et compliquait le maintien de la conformité aux exigences de la FDA. Le campus de Malvern, en Pennsylvanie, a déployé AVEVA System Platform, AVEVA Work Tasks, AVEVA Historian et AVEVA InTouch HMI pour assurer la supervision industrielle, automatiser l'acquisition des données d'équipements et générer des rapports électroniques destinés à la revue et à l'approbation. Les gains sont considérables : l'initiative électronique permet de produire 75 millions de tests, le système de surveillance des équipements économise environ 1 100 heures-homme par an, et le temps consacré à l'examen des données passe de plus de quinze heures à seulement quelques minutes. Fujirebio Diagnostics dispose désormais d'une infrastructure conforme, fiable et résolument prête pour ses futurs développements.
Liste des produits
AVEVA System Platform
Fujirebio Diagnostics utilise AVEVA System Platform pour superviser ses lignes de production de diagnostics médicaux. Cette plateforme unifiée assure la traçabilité et la conformité aux normes FDA pour les équipements de diagnostic in vitro.
En savoir plus
AVEVA InTouch HMI
Fujirebio Diagnostics déploie AVEVA InTouch HMI pour piloter ses installations de fabrication. L'interface intuitive permet aux opérateurs de superviser les processus critiques et de garantir la qualité des produits de diagnostic.
AVEVA Historian
Fujirebio Diagnostics s'appuie sur AVEVA Historian pour archiver les données de production conformément aux exigences réglementaires. Cette solution assure la traçabilité complète requise dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Témoignages
FAQ
Comment AVEVA accompagne-t-il une initiative électronique sans papier dans la pharma ?
Chez Fujirebio Diagnostics, AVEVA System Platform, Work Tasks, Historian et InTouch HMI ont remplacé les enregistrements papier par une infrastructure numérique conforme. Les données d'équipements sont acquises automatiquement, structurées en rapports électroniques et soumises à revue et approbation digitales. Cette numérisation élimine les risques d'erreurs de saisie, garantit la conformité FDA et accélère drastiquement le processus de revue qui passe de 15 heures à quelques minutes.
Quel rôle joue AVEVA Work Tasks dans la fabrication de biomarqueurs ?
AVEVA Work Tasks structure et numérise les procédures opérationnelles de Fujirebio Diagnostics, garantissant que chaque étape critique de la fabrication de biomarqueurs est exécutée conformément aux standards qualité et réglementaires. Les opérateurs suivent des workflows guidés, tracent leurs interventions et déclenchent les revues automatiquement. Cette orchestration des tâches est un standard pour les sciences de la vie, où la traçabilité GxP est un impératif non négociable.
Comment économiser 1 100 heures-homme par an grâce à AVEVA Historian ?
AVEVA Historian automatise la surveillance des équipements de Fujirebio Diagnostics, supprimant l'examen manuel chronophage des rapports. Les paramètres critiques sont enregistrés en continu, analysés automatiquement et n'alertent les équipes qu'en cas d'écart. Ce passage du contrôle réactif à la surveillance pilotée par exception libère 1 100 heures-homme par an, soit l'équivalent d'environ 0,5 ETP, qui peuvent se concentrer sur des tâches à plus forte valeur scientifique.
Comment maintenir la conformité FDA dans un environnement de bioproduction ?
La conformité FDA exige une traçabilité totale, des signatures électroniques validées et une intégrité des données irréprochable. AVEVA System Platform et Historian fournissent l'infrastructure technique : enregistrement automatique des paramètres critiques, audit trail complet, sécurité des accès. Pour Fujirebio Diagnostics, cette automatisation a transformé la conformité d'une contrainte chronophage en un sous-produit naturel de l'exploitation, garantissant la robustesse réglementaire indispensable dans les sciences de la vie.
Pourquoi produire 75 millions de tests grâce à une initiative électronique chez Fujirebio ?
La production de 75 millions de tests chez Fujirebio Diagnostics est rendue possible par la fluidité de l'infrastructure électronique AVEVA. Le passage de plus de 15 heures à quelques minutes pour l'examen des données accélère drastiquement le cycle de libération des lots. Cette montée en cadence sans compromis sur la qualité illustre la valeur ajoutée d'une supervision industrielle moderne dans une fabrication réglementée à très haut volume.