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Gestion unifiée des données critiques pour l’industrie Pharma et Biotech

Accélérez l’innovation, réduisez le time-to-market et garantissez la conformité réglementaire grâce à une gestion centralisée, fiable et contextualisée de vos données de production.

Respect des exigences

Briser les silos de data

Disposer de données contextualisées

Réduire les coûts

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Solution AVEVA

AVEVA PI System : le socle de vos données industrielles

En capturant, stockant et contextualisant vos données de production, AVEVA PI System crée une source unique de vérité.

 

  • Pfizer, par exemple, a automatisé la collecte et réduit le temps de reporting de conformité de 50 %. Témoignage Pfizer

 

Vos équipes gagnent en efficacité, accèdent en temps réel aux données critiques et peuvent exploiter des analyses avancées pour optimiser les procédés. Résultat : des décisions rapides, une traçabilité renforcée et une conformité facilitée.

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Solution

La puissance du Cloud pour vos données avec CONNECT

En intégrant PI System dans AVEVA CONNECT, vous rendez vos données disponibles partout, en toute sécurité, et favorisez la collaboration entre sites et équipes.

Vous accélérez vos projets de digitalisation grâce à une infrastructure cloud évolutive qui connecte processus, équipements et utilisateurs. Le Cloud permet de démocratiser l’accès aux données, d’enrichir vos analyses par l’IA et d’optimiser en continu vos opérations, sans complexité IT supplémentaire.

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Les fonctionnalités clés des logiciels AVEVA

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Historisation GMP
AVEVA PI Server capture et historise les données de production critiques dans un environnement conforme aux standards GMP. Les laboratoires et usines pharmaceutiques disposent ainsi d’un enregistrement sécurisé et traçable, indispensable pour garantir l’intégrité des données, simplifier les audits et répondre aux exigences réglementaires, tout en réduisant la charge administrative des équipes qualité.
Contextualisation intelligente
Avec Asset Framework, les données brutes sont organisées et mises en contexte selon les équipements, procédés ou salles de production. Les industriels pharma bénéficient d’une vision claire et hiérarchisée de leurs données, ce qui facilite la comparaison entre lots, l’identification rapide des anomalies et l’optimisation des procédés, sans multiplier les systèmes parallèles.
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Visualisation en temps réel

AVEVA PI Vision offre des tableaux de bord personnalisables et interactifs pour suivre en direct la performance des lignes de production et l’environnement des salles blanches. Les opérateurs et ingénieurs pharma accèdent immédiatement aux informations critiques, améliorant la réactivité face aux écarts et garantissant la continuité des opérations dans le respect des normes de qualité.

Intégration cloud-native
Avec AVEVA CONNECT et PI Integrator, les données contextualisées sont accessibles en toute sécurité dans le cloud. Les sites pharmaceutiques et équipes R&D peuvent collaborer sans barrière géographique, en exploitant une plateforme unique. Cela accélère la prise de décision, facilite le partage avec les autorités de régulation et soutient l’innovation en continu dans un cadre sécurisé.

Comment AVEVA accompagne l'industrie des Sciences de la Vie dans leur digitalisation ?

Revivez le webinar organisé par les experts Life Sciences Factory Software - AVEVA et découvrez comment les solutions AVEVA facilitent l'adoption de nouvelles technologies, du laboratoire à la chaîne de production.

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Quelques questions que vous vous posez peut-être

Comment garantir l’intégrité des données critiques conformément aux exigences FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11 de l’EMA ?

Avec AVEVA PI Server, chaque donnée collectée est horodatée, historisée et protégée contre toute altération. Le système répond aux exigences de 21 CFR Part 11 et Annexe 11 EMA (audit trail, sécurité, traçabilité). Pfizer, par exemple, a réduit de 50 % son temps de reporting de conformité grâce à PI System, renforçant ainsi la confiance des autorités réglementaires.

Comment unifier les données issues de multiples équipements validés GMP, GLP ou GCP ?

AVEVA Asset Framework structure les données provenant de systèmes variés (capteurs, automates, MES, BMS) et les relie à un contexte métier (équipements, procédés, salles). Cette unification permet une traçabilité bout en bout, en ligne avec les exigences GMP, GLP et GCP. Pfizer l’a utilisé pour connecter plus de 2 000 tags de sa technologie PCMM, accélérant la production de comprimés tout en respectant les standards réglementaires.

Comment améliorer la traçabilité des lots et simplifier le batch record review ?

Avec AVEVA PI Vision, les industriels pharma disposent de tableaux de bord intuitifs pour visualiser en temps réel les paramètres critiques de procédés (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA). Cela permet de réduire drastiquement les temps de batch record review, souvent une source de retard.

Comment partager en toute sécurité des données critiques avec des équipes globales et des autorités de régulation ?

AVEVA CONNECT permet de publier les données GMP dans un environnement cloud validé, avec chiffrement et gestion fine des accès. Les données deviennent accessibles mondialement, tout en respectant les exigences de confidentialité et de conformité. Pfizer a ainsi ouvert l’accès à ses données contextualisées sur AWS, facilitant la collaboration entre équipes R&D et production, et préparant plus efficacement ses dossiers réglementaires pour la FDA.

Comment anticiper les dérives de procédés et garantir la qualité des médicaments en continu ?

Avec AVEVA PI System, les données de production sont surveillées en temps réel. Les fonctions analytiques permettent de calculer automatiquement les rendements, de détecter les anomalies et de générer des alertes précoces. Les équipes qualité et production peuvent ainsi intervenir rapidement, limiter les rebuts et renforcer la fiabilité des procédés, tout en répondant aux attentes des autorités de santé.

Répondre à tous les enjeux de l'industrie Pharma, cosmétique et biotech

Efficacité de production

Optimisez l'efficacité des équipements et analysez en temps réel pour accroître votre productivité et réduire les arrêts.

Gestion de la pesée

Digitalisez et sécurisez vos pesées, intégrant traçabilité et workflows intelligents pour minimiser les erreurs et renforcer votre conformité.
En savoir plus

Contrôle qualité en ligne

Automatisez les contrôles qualité avec alertes, gérez les non-conformités en temps réel pour améliorer la qualité et réduire les rebuts.

Dossier de lot électronique (EBR)

Automatisez votre dossier de lot électronique pour une conformité accrue, éliminez le papier et améliorez la traçabilité et l'auditabilité.

Gestion avancée des procédés Batch

Orchestrez intelligemment les séquences Batch pour standardiser vos procédés et améliorer le contrôle qualité.

Surveillance environnementale (salle blanche)

Surveillez en temps réel les conditions critiques pour assurer une production stérile conforme aux normes ISO et GMP.

Gestion technique centralisée (GTC industrielle)

Supervisez et contrôlez vos infrastructures, optimisez votre consommation énergétique et réduisez vos coûts.

Historisation et Data Analytics

Centralisez et analysez vos données de production, permettant une maintenance prédictive et une optimisation continue.

Intégrateurs certifiés AVEVA

Découvrez tous les intégrateurs certifiés AVEVA et qui accompagnent les industries Pharma, Cosmétique et Biotech dans leur projet de digitalisation.
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