Gestion unifiée des données critiques pour l’industrie Pharma et Biotech

Avec AVEVA PI Server, chaque donnée collectée est horodatée, historisée et protégée contre toute altération. Le système répond aux exigences de 21 CFR Part 11 et Annexe 11 EMA (audit trail, sécurité, traçabilité). Pfizer, par exemple, a réduit de 50 % son temps de reporting de conformité grâce à PI System, renforçant ainsi la confiance des autorités réglementaires.

AVEVA Asset Framework structure les données provenant de systèmes variés (capteurs, automates, MES, BMS) et les relie à un contexte métier (équipements, procédés, salles). Cette unification permet une traçabilité bout en bout, en ligne avec les exigences GMP, GLP et GCP. Pfizer l’a utilisé pour connecter plus de 2 000 tags de sa technologie PCMM, accélérant la production de comprimés tout en respectant les standards réglementaires.

Avec AVEVA PI Vision, les industriels pharma disposent de tableaux de bord intuitifs pour visualiser en temps réel les paramètres critiques de procédés (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA). Cela permet de réduire drastiquement les temps de batch record review, souvent une source de retard.

AVEVA CONNECT permet de publier les données GMP dans un environnement cloud validé, avec chiffrement et gestion fine des accès. Les données deviennent accessibles mondialement, tout en respectant les exigences de confidentialité et de conformité. Pfizer a ainsi ouvert l’accès à ses données contextualisées sur AWS, facilitant la collaboration entre équipes R&D et production, et préparant plus efficacement ses dossiers réglementaires pour la FDA.

Avec AVEVA PI System, les données de production sont surveillées en temps réel. Les fonctions analytiques permettent de calculer automatiquement les rendements, de détecter les anomalies et de générer des alertes précoces. Les équipes qualité et production peuvent ainsi intervenir rapidement, limiter les rebuts et renforcer la fiabilité des procédés, tout en répondant aux attentes des autorités de santé.